Появление инновационного метода изучения стабильности инсулина в инсулиновых ручках существенно повлияет на стандартные процедуры у пациентов с сахарным диабетом I и II типа. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Diabetologia, эксперты из Центра эндокринологии Хьюстонского университета в сотрудничестве с лабораторией Eli Lilly and Company обнаружили, что инсулин сохраняет свою эффективность и биодоступность в ручках дольше, чем ожидаемый срок годности, указанный производителями.
Обычно срок годности инсулина в шприц-ручке составляет 28 дней с момента первого использования (после первоначального прокалывания колпачка иглы). Это правило было основано на предыдущих анализах и предположениях, предполагающих быструю деградацию препарата в результате воздействия факторов окружающей среды внутри шприца.
В новом исследовании были применены более точные методы анализа, сочетающие высокоэффективную хроматографию с масс-спектрометрией, которые позволяют определять концентрации основных компонентов инсулина (основного вещества и фрагментов глюкозамина) в составе препарата с невероятно высокой степенью точности. Эта технология предоставляет уникальную возможность отслеживать изменения в составе инсулина не только по макромолекулам, но и на молекулярном уровне, что позволяет выявить суть реальных изменений с течением времени.
Эксперимент проводился с различными типами инсулинов, как короткого действия (обычный инсулин и аналог, быстродействующий инсулин ac Parnell), так и базального действия (детерминированный инсулин и аналоги длительного действия - деглудез и degludez). Серия тестов показала, что даже через 35-40 дней после первого применения большинство аналогов и традиционных инсулинов в инсулиновых ручках сохраняют практически свой первоначальный уровень эффективности и биодоступности. Изменение состава было зафиксировано лишь в небольшом проценте образцов, и даже при этих отклонениях концентрация ключевых компонентов оставалась достаточной для полноценной терапевтической активности.
Ученые отмечают, что это открытие дает повод пересмотреть существующее представление о сроках хранения инсулина в ручках. Необходимо принять ряд мер, включая изменение этикеток производителей, а также разработку обновленных рекомендаций для медицинских работников и самих пациентов по использованию инсулиновых устройств. Важно, чтобы переход к более реалистичным срокам годности не ставил под угрозу безопасность и эффективность терапии сахарного диабета, а скорее стал шагом на пути к более рациональному использованию ресурсов и снижению затрат в секторе здравоохранения.
Важность этих результатов подчеркивается тем фактом, что своевременная доставка инсулина является ключевым фактором контроля уровня глюкозы в крови и профилактики осложнений сахарного диабета. Уверенность в дополнительной продолжительности действия препарата в инсулиновых ручках может снизить риск ухудшения контроля уровня глюкозы и связанные с этим риски для пациентов. Следующий этап исследований будет посвящен анализу возможных факторов, способствующих замедлению разложения инсулина в ручках (например, типы и температурный диапазон хранения), что позволит нам дополнить существующие рекомендации и обеспечить наиболее эффективную и безопасную терапию для пациентов с сахарным диабетом.