Исследовательский центр Стэнфордского университета в сотрудничестве с Biosense Technologies провел масштабное исследование, представив миру новую технологию непрерывного мониторинга уровня глюкозы - глюкометры для измерения уровня плазмы крови. Результаты исследования опубликованы в престижном медицинском журнале Diabetes Care и демонстрируют значительный шаг вперед в лечении сахарного диабета. Постоянный контроль уровня глюкозы, достигаемый с помощью забора крови из капилляров, уже давно является стандартом для пациентов с сахарным диабетом I и II типа. Однако этот метод связан с болезненными инъекциями пальцами и повышенной чувствительностью к колебаниям уровня глюкозы, что иногда приводит к колебаниям доз инсулина и дискомфорту пациента. Новое устройство для анализа плазмы крови устраняет эти ограничения.
Ключевой особенностью технологии является микрожидкостная платформа - миниатюрный лабораторный анализ крови размером не более нескольких миллиметров. Принцип действия основан на миниатюрной микротрубочке, которая с помощью центрифугирующей силы направляет микрообъем крови непосредственно через датчик для анализа глюкозы.
Преимущества этой разработки превзойдут стандартные глюкометры.:
Повышенная точность: Используя плазму крови, содержащую концентрированный раствор глюкозы, прибор достигает большей точности измерений по сравнению с кровью, содержащей больше жидких компонентов. Это особенно актуально для пациентов с высокими колебаниями уровня сахара, где для эффективного контроля важна каждая сотая доля процента.
Безболезненный мониторинг: При минимальном потреблении крови прибор работает с крошечными каплями, капающими с тонкой кожи руки, что делает измерение практически нечувствительным. Это особенно важно для детей и пациентов, которые не переносят обычную пальцевую технику.
Непрерывный анализ: Микрофлюидная платформа позволяет интегрировать датчики в имплантируемую систему, что делает мониторинг уровня глюкозы постоянным и автоматизированным, устраняя необходимость вмешательства человека. Такой прорыв обеспечит раннюю диагностику колебаний и точную корректировку лечения.
Снижение потребления: Миниатюризация компонентов и автоматизация анализа снизят производственные затраты, что сделает глюкометр на основе плазмы более доступным для пациентов независимо от финансовых возможностей.
В рамках клинического исследования, проведенного Стэнфордским университетом, исследователи проанализировали более 200 пациентов с сахарным диабетом 1 типа, используя глюкометры на основе плазмы. Результаты показали непревзойденную точность измерений с отклонениями в пределах ±0,5 ммоль/л по сравнению со стандартными лабораторными анализами. Участники тестирования отметили высокую комфортность измерений, а имплантированная система успешно обеспечивала непрерывный мониторинг без необходимости постоянной калибровки.
Исследователи подчеркивают, что эта разработка еще не готова к массовой коммерциализации, но результаты испытаний служат убедительным аргументом в пользу перспектив и потенциала глюкометров на основе плазмы крови. На следующем этапе тестирования, запланированном на 2024 год, будет изучена эффективность непрерывного мониторинга и автоматического дозирования инсулина с помощью имплантированного датчика. Потенциал этой технологии для преобразования лечения сахарного диабета и улучшения качества жизни пациентов очевиден и уже привлекает значительное внимание ведущих фармацевтических компаний и венчурных фондов, готовых инвестировать в дальнейшее развитие и расширение этого инновационного направления.