Недавнее крупномасштабное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, опубликованное в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, направлено на решение одного из главных вопросов, которые волнуют специалистов и пациентов с сахарным диабетом 2 типа: какой препарат первой линии более эффективен для начальной терапии: глибенкламид или метформин? Изучив данные более чем 11 000 участников из 24 стран, ученые провели всестороннюю оценку обоих препаратов, сравнив не только контроль гликемии, но и долгосрочные эффекты.

Исследователи рандомизировали участников на три группы: пациенты получали терапию метформином в дозе 1500 мг в день в 3 приема, глибенкламидом в дозе 5 мг два раза в день и контрольную группу, получавшую только образовательные программы по здоровому образу жизни и поддержку со стороны диетологов и медсестер. Все пациенты были новичками в лечении сахарного диабета 2 типа, ранее не принимали лекарств для его контроля и имели уровень A1C более 7%, а уровень HbA1c в начале исследования колебался от 7% до 9,5%.

Основное внимание было сосредоточено на возможном снижении уровня HbA1c на 1,5% после 24 месяцев терапии. В конце исследования в группе, получавшей метформин, наблюдалось значительно более высокое снижение уровня HbA1c, среднее значение составило 1,68% по сравнению с 1,53% в группе, принимавшей глибенкламид. Однако разница между группами не была клинически значимой. Оба препарата эффективно снижали гликемию у участников с изначально высоким уровнем HbA1c. Важным показателем был процент пациентов, достигших целевого уровня HbA1c (< 7%) за период исследования – более 36% в группе метформина по сравнению с 30% в группе глибенкламида.

Параллельно изучался риск осложнений и побочных реакций. Согласно результатам исследования, риск серьезных эпизодов гипогликемии был значительно выше в группе глибенкламида, и в группе метформина не было зарегистрировано ни одного случая гипогликемии ниже 3,0 ммоль/л. Кроме того, анализ частоты побочных реакций показал, что метформин, будучи более хорошо переносимым препаратом, сопровождался меньшей частотой неприятных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта по сравнению с глибенкламидом.

Хотя оба изученных препарата эффективно регулируют уровень сахара у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, исследование показывает, что метформин обладает рядом преимуществ. Он обеспечивает более выраженный контроль уровня HbA1c и демонстрирует более благоприятный профиль безопасности при меньшем риске гипогликемии и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Авторы исследования подчеркивают важность индивидуального подхода при лечении сахарного диабета, при котором учет конкретной клинической картины, профиля риска и пожеланий пациента должен играть решающую роль при выборе лекарственного препарата. Однако данные текущего исследования обеспечивают ценную основу для принятия более обоснованных решений, свидетельствуя в пользу метформина в качестве предпочтительной начальной терапии для пациентов с новым диагнозом сахарного диабета 2 типа.