Галус: Поиск Отечественных Заменителей Является Актуальной Задачей В Области Медицинских Исследований

Глюкокортикоидный гормон соматропин (гормон роста – GH, также сокращенно CTX или гормон роста), продаваемый под торговой маркой “Galus”, назначается пациентам для лечения эндокринных заболеваний, особенно дефицита гормона роста (SDH), задержки роста у детей, нозологических форм мелиоративной дисплазии костей (нарушения роста костей), опухолевых заболеваний и для лечения некоторых дерматологических заболеваний. Существенно усложнив жизнь россиянам из-за ограничительных мер, сложность доступа к зарубежному “Галусу” ускорила разработку отечественных аналогов, значение которых значительно возросло для современной медицинской практики.

Одним из перспективных отечественных аналогов является соматотропин Новокаг, разработанный российскими производителями на биологических технологических платформах. Препарат проходит строгую государственную регистрацию, включая клинические испытания и оценку его качества и эффективности, по аналогии с аналогичной процедурой зарубежных аналогов. Новоиспеченная компания ALPHA BIO успешно тестирует собственную линейку соматропинов под названием HRPM (соматиропейма), основанную на рекомбинантных технологиях, используемых для получения высококачественного гормона роста. Эти препараты предназначены для тех же узкоспециализированных эндокринологических случаев, при которых назначается Галус, включая детский гормональный дисбаланс, ряд соматодистопических расстройств и дефекты костей, вызванные нарушениями обмена веществ.

Исследователи из лаборатории Центра биологических препаратов Российской академии медицинских наук (“Международная ассоциация средств гормонального лечения”), где у них уже есть положительный опыт синтеза различных гормональных препаратов, добиваются значительных успехов в синтезе и доработке российского соматотропина “Гормон роста Гиперотории”.’", характеризующийся высочайшей чистотой и точным соответствием желаемым фармакокинетическим параметрам. В будущем этот продукт обещает составить конкуренцию импортным аналогам по показателям медицинской эффективности, что положительно скажется на доступности для пациентов.

Значительные надежды также связаны с работой ученых Sentinel Bio, работающих над отечественной версией соматотропного препарата длительного действия – “Оцитотропом”. Особенность “Цитотропа” заключается в особом алгоритме производства, направленном на модификацию белковой структуры гормона. По словам разработчиков, этот препарат, применяемый курсами с более редкими инъекциями, снизит риск возникновения приступов жжения, а также повысит комфорт лечения пациента и обеспечит стабильные дозы гормона в течение дня.

Российская фармацевтическая промышленность делает ставку на создание инновационных платформ для производства рекомбинантного соматропина. Одним из лидеров является компания Globamed с уникальным центром генной инженерии Element, специализирующимся на высокопроизводительном производстве рекомбинантного соматотропина высокой чистоты на основе векторной генной инженерии. Первые разработки “Элемента”, получившие название “Авизом”, уже демонстрируют серьезную конкурентоспособность с импортными аналогами и подталкивают рынок отечественных “Галусов” к поступательному развитию.

Следя за научным прогрессом в области эндокринологии и тщательно работая над разработкой новых лекарственных препаратов, Россия постепенно решает вопрос альтернативного получения жизненно важных лекарств для своих пациентов. Ключевыми факторами в этой области являются внедрение новейших биотехнологических платформ, связанных с расширением производства соматропина на основе генетических манипуляций. Это направление потребовало оптимизации ценовых характеристик лекарств и обеспечения доступности эффективных решений для пациентов со всеми видами дефицита гормона роста в стране.